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柏林ISTH 2017:Octapharma呈报既往未曾治疗患者中令人振奋的Nuwiq®资料,展示A型血友病个体化预防性治疗在真实生活中的价值

来源:http://dede.com作者:张国荣 日期:2021-09-16 浏览:

 

瑞士拉亨 -- (美国商业信息) -- 本周在德国柏林召开的国际血栓和瘀血学会(ISTH)大会上,Octapharma正在发挥突出的作用。作为此次大会的白金赞助商,Octapharma的积极参与包括2场赞助的科学研讨会,其中一场专门探索Nuwiq®的最新资料和真实世界经验,该药是该公司不断扩大的血液病产品阵容的最新成员。研讨会名为“生命无限制:A型血友病患者中不断增长的Nuwiq®经验”,于7月9日星期天召开,与会者踊跃,研讨会呈报了一线临床试验的关键资料以及真实生活病例研究和Nuwiq®治疗A型血友病的经验。

Nuwiq®是天然长效第四代重组第第八凝血因子蛋白质,透过人类细胞系生产。Nuwiq®不含非人类抗原决定簇,在降低凝血因子抗体产生方面的前景令人振奋,抑制因子是A型血友病治疗的主要并发症。7项临床试验已展示了Nuwiq®的安全性和有效性。ISTH研讨会上呈报的最新资料专注于采用Nuwiq®治疗既往未曾治疗的患者(PUP),以及采用药代动力学(PK)为依据的个体化方法来最优化血友病治疗(NuPreviq)的剂量。

研讨会由Pier M. Mannucci主持,会议先呈报NuProtect研究的中期资料,该研究采用Nuwiq®治疗一个真性PUP伫列,他们发生凝血因子抗体的风险最高(稿件于7月5日被《Haemophilia》杂志接受)。Ellis J. Neufeld的呈报“专注于PUP;NuProtect研究中Nuwiq®有效性、安全性、免疫原性的最新资料”描述了中期分析的结果,显示Nuwiq®治疗期间的凝血因子抗体发生率有前景,尤其是高滴度(HT)抑制因子(HT为12.8%;所有凝血因子抗体为20.8%)。同时呈报的还有该PUP中Nuwiq®预防重症血友病出血(自发性出血的中位年出血率为零;所有出血率为2.4)和控制突破性出血(92.4%的病例输血1或2次即足以控制出血)的有效性,证据令人信服。

Natascha Marquardt接下来讨论了她在德国一家中心使用Nuwiq®治疗各类患者的经验,她的演讲题为“实务中的Nuwiq®:德国波恩大学医院治疗中心经验”。据她描述,Nuwiq®在所有类型的患者(包括PUP、既往治疗过的患者(PTP)、女性携带者)和所有类型的治疗(预防性治疗、需求性治疗、预防性手术)中均有卓越的有效性。

研讨会下半场讨论了NuPreviq方法真实生活临床经验令人印象深刻的结果,该方法采用PK为依据的个体化预防性治疗,逐例减少A型血友病患者的输血次数,同时维持低出血率。透过同时提供高水准的出血保护和灵活调整,以便精确满足每例个体独特的需求,NuPreviq方法透过个体PK特点与强大的科学分析相结合,帮助最优化FVIII剂量和给药次数。John Pasi呈报的资料来自他使用NuPreviq的经验,他的演讲题为“NuPreviq方法:最优化PK指导下的Nuwiq®个体化预防性治疗”,描述了PK为依据的Nuwiq®个体化预防性治疗在成人重症A型血友病 PTP中的有效性和安全性。他描述了NuPreviq提供个体化治疗的有效方法,所呈报的资料显示,出血大幅减少(83%的个体在6个月研究期间无自发性出血),剂量总体降幅为7.2%,57%的个体输血次数能够减至每周两次或更少。Massimo Morfini所做的下一个呈报“Nuwiq®在起效:意大利多家中心在实务中运用NuPreviq方法的经验”进一步支持了上述令人信服的结果。Morfini博士描述的资料来自意大利多家中心运用NuPreviq的经验,再次显示,与既往治疗相比,出血大幅减少,总体给药次数减少和/或剂量降低。上述令人振奋的资料支持NuPreviq方法的基本原则:即每例A型血友病患者都是不同的,具有个体化的治疗需求和独特的PK特点,只有透过个体化预防性治疗才能完全满足。这种方法能够同时减轻血友病治疗给患者带来的负担和对医院资源造成的苛求。

加上各个科学分会场上四份Nuwiq®专场壁报呈报,本周在ISTH上呈报的压倒一切的阳性资料展现了Nuwiq®在A型血友病治疗中令人振奋的作用和美好的未来。Octapharma血液病IBU负责人Larisa Belyanskaya表达了她对此次研讨会成功的热情:“Nuwiq®迄今为止的结果和经验非常有前景,我们Octapharma对次非常高兴,能够在ISTH上与广大血液科同仁分享上述结果和经验,我们感到很振奋。我们期待著完成这项PUP研究,见证Nuwiq®和NuPreviq方法在帮助我们的患者继续生活的全副潜力。”

Octapharma董事Olaf Walter评论道:“Octapharma致力于拓宽A型血友病的知识、开拓治疗疆界。国际会议提供了重要的平台,便于信息交流,能够在ISTH 2017大会上分享这些阳性结果,Octapharma非常自豪。”

关于A型血友病

A型血友病是FVIII缺乏所致的X染色体连锁遗传疾病,如果未加治疗,可导致肌肉和关节出血,继而导致关节病和重度病损。FVIII替代预防性治疗可减少出血发作次数和永久性关节损伤的风险。该病在全球的患病率为每5,000至10,000名男性中有一例。全球75%的血友病病例未获诊断或治疗。患者体内产生针对输入性FVIII的中和抗体(第八凝血因子),是最严重的治疗并发症。据报导,目前发生第八凝血因子的累积风险可高达39%。

关于Nuwiq®

Nuwiq®是天然长效第四代rFVIII蛋白质,在人类细胞中生产,未经化学修饰或任何蛋白质融合。Nuwiq®的培养不含人源性或动物源性添加物,不含非人类蛋白质抗原决定簇,与von Willebrand凝血因子的亲和力高。已完成7项评估Nuwiq®治疗的临床试验,涵盖201例重症HA PTP(190人),其中包含59例儿童。Nuwiq®在欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、拉丁美洲和俄罗斯获准用于治疗和预防所有年龄组A型血友病 PTP的出血。Nuwiq®正计划在世界其他国家报请核准。

关于Octapharma

Octapharma总部位于瑞士拉亨,是世界上最大的人类蛋白质制造商之一,致力于开发、生产源于人体血浆和人体细胞系的人类蛋白质。作为一家家族企业,Octapharma 致力于切实改善人们的生活品质,而且自1983年以来便一直从事这一行业;因为这是我们与生俱来的使命。

2016年,公司实现了16亿欧元的营收,3.83亿欧元的营运收入,并投资了2.49亿欧元用于确保公司未来的发展。Octapharma 在全球雇用了7,100多名员工,用以下三大领域的产品为113个国家病患的治疗提供支持:

·血液科(凝血障碍)

·免疫疗法(免疫障碍)

·重症监护

Octapharma在奥地利、法国、德国、墨西哥和瑞典拥有六处一流的生产据点。

如需详情,请造访。

原文版本可在businesswire.com上查阅:

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联络方式:

Octapharma AG
血液病国际业务部
Olaf Walter

Larisa Belyanskaya
电话:+41 55 4512121

 

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